Hvad er et uafhængigt laboratorium for peptider?

Når leverandører af syntetiske peptider reklamerer med COA'er (analysecertifikater), nævner de sjældent det vigtigste detalje: hvem har udstedt certifikatet? Svaret på det spørgsmål afgør, om certifikatet er troværdigt dokumentation eller blot et stykke papir.

Kerneprincippet er enkelt: et laboratorium der er ejet eller kontrolleret af leverandøren har ingen reel uafhængighed. Det kan ikke objektivt verificere sine egne produkter, uanset hvilke instrumenter det bruger.

Uafhængigt versus internt laboratorium

Distinktionen er ikke subtil. Et uafhængigt laboratorium (tredjepartslaboratorium) er en organisation der ikke har nogen ejerskabs-, ansættelses- eller kommerciel relation til leverandøren af det produkt, der testes. Det har sine egne kunder, sin egen ledelse og sin egne omdømmemæssige interesse i at levere nøjagtige resultater.

Et internt laboratorium er derimod enten leverandørens eget anlæg eller et laboratorium der er ejet, finansieret eller kontrolleret af leverandøren. Selvom instrumenterne kan være identiske, mangler det strukturelle incitament til objektivitet.

ISO/IEC 17025 — den internationale standard

ISO/IEC 17025 er den internationale standard for kompetence i prøvnings- og kalibreringslaboratorier, udgivet af Den Internationale Standardiseringsorganisation (ISO) og Den Internationale Elektrotekniske Kommission (IEC). Et laboratorium der er akkrediteret under ISO/IEC 17025 har gennemgået en ekstern audit og demonstreret kompetence til at udføre specifikke analyser.

I Danmark udsteder DANAK (Danmarks Akkrediteringsfond) akkreditering under ISO/IEC 17025. I andre lande er der tilsvarende nationale organer. Akkrediteringen er specifik — den gælder for bestemte analyser og instrumenter, ikke laboratoriet som helhed. Et laboratorium kan være ISO 17025-akkrediteret til bestemte analyser men ikke til HPLC-peptidanalyse specifikt. Tjek altid, at akkrediteringen dækker den relevante analysetype.

Hvordan verificerer du et laboratorium?

Det er nemmere end de fleste tror. Følg disse tre trin:

Trin 1: Søg laboratorienavnet frem

Kopier det eksakte laboratorienavn fra COA'et og søg det i en søgemaskine. Et legitimt laboratorium vil have en hjemmeside med adresse, kontaktoplysninger og en liste over de analysetyper det tilbyder. Finder du intet, eller finder du kun resultater der peger tilbage på leverandørens hjemmeside — er COA'et sandsynligvis forfalsket.

Trin 2: Bekræft adressen er uafhængig

Sammenlign laboratoriets adresse med leverandørens adresse. Hvis de er identiske eller i samme bygning, er laboratoriet ikke uafhængigt. Brug et kortprogram til at verificere.

Trin 3: Tjek for akkreditering

Søg i DANAK's register (for danske laboratorier) eller i det tilsvarende nationale akkrediteringsorgans register for det land, laboratoriet befinder sig i. Mange seriøse laboratorier i USA, UK og EU er akkrediteret og oplistet i offentlige databaser.

Hvad det uafhængige laboratorium ikke garanterer

Et uafhængigt laboratorium med ISO 17025-akkreditering og et korrekt COA dokumenterer produktets kemiske sammensætning på analysetidspunktet. Det siger ikke noget om:

• — Om produktet er lovligt i Danmark (spørg Lægemiddelstyrelsen)
• — Om brug er medicinsk forsvarligt for dig (spørg din læge)
• — Om produktet stadig er ren efter leverandørens håndtering og forsendelse
• — Om fremtilige batches har samme kvalitet